台灣在醫療器材產業已經有了穩定的根基，因此在海外市場拓展醫療器材產業，仍存在很大的優勢，唯醫療器材產品本身的使用牽涉到人的生命安全，因此多數國家政府對於醫療器材的管理，都有很明確且嚴格的規範。本研究將以物理治療產業為例，分析在相關的法律規範之下，台灣的醫療器材產業以及物理治療器材產業的發展方向。
所謂的物理醫學與復健 (physical medicine and rehabilitation)是指診斷、評估與處理所有年齡層罹患身體或認知損傷或失能之醫學專科，而物理治療主要透過聲音、電、水、 冷、熱、力、光等物理因子來預防、鑒別、評估與治療病患的醫療專業，而物理治療器材則是在物理治療中所需要用到的器械。物理治療器材和其他醫療器材相比，最大的特性在於其部分產品可為一般性產品，也可登記為低風險性的醫療器材。然而，其登記與不登記為醫療器材的策略皆有其優勢及風險，本研究擬以個案研究的方式分析台灣部分物理治療器材廠商經營時可能面臨的法規問題，並對相關產業未來的發展方向提出相關建議。

一、中文部分
工研院(2010)，《醫療器材產業年鑑2010》，台北：工業技術研究院。
工研院(2015)，《醫療器材產業年鑑 2015》，台北：工業技術研究院。
工研院(2016)，《醫療器材產業年鑑2016》，台北：工業技術研究院。
司徒達賢(2001)，《策略管理新論: 觀念架構與分析方法》，台北：智勝。
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吳思華(1996)，《策略九說》，台北：麥田。
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楊子誼(2005)，《全民健保制度實施後台灣醫療器材產業經營策略之研究-以個案公司為例》，成功大學高階管理碩士在職專班碩士論文。
楊茹嵐(2007)，《台灣醫療器材產業公司組織創新量表建構與實證之研究》，長庚大學企業管理研究所碩士論文。
楊婷棻(2012)，《全球醫療法規之研究-以手術燈為例》，大同大學生物工程學系研究所碩士論文。
雷孟儒(2014)，《生技醫療器材產業通路經營管理策略之研究:以x經銷通路商為例》，中正大學高階主管管理碩士在職專班碩士論文。
厲世偉(2000)，《國內醫療器材選購行為之研究-以台北市牙醫師選購牙科診療檯為例》，銘傳大學管理科學研究所碩士論文。
賴柏樺(2002)，《全球醫療器材管理模式之研究》，中華民國品質學會第卅八屆年會及第八屆全國品質管理研討會。
二、英文部分
Porter, M. E. (1980),”Competitive strategy: Techniques for analyzing industries and competition,” New York: The Free Press.
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Weihrich, H. (1982),” The TOWS matrix—A tool for situational analysis,” Long Range Planning, 15(2), 54-66.
Yin, R.K. (1994),”Discovering the future of the case study method in evaluation research,” Evaluation Practice,15(3), 283-290.

三、網站部分
Biotechnology and Pharmaceutical Industries Program Office【http://www.biopharm.org.tw/en/about_content.php?li=1】
BMI research【http://store.bmiresearch.com/】
工研院IEK 產業情報網【http://ieknet.iek.org.tw/】
台灣醫療器材資料庫【http://mdlicense.itri.org.tw/MDDB/#】
新北市政府「藥物化粧品廣告法令解釋彙編20161102」【http://www.health.ntpc.gov.tw/archive/health_ntpc/6/file/%E8%97%A5%E7%89%A9%E5%8C%96%E7%B2%A7%E5%93%81%E5%BB%A3%E5%91%8A%E6%B3%95%E4%BB%A4%E8%A7%A3%E9%87%8B%E5%BD%99%E7%B7%A820161102.pdf】
陽明醫學院【http://www.ym.edu.tw/adm/ym/YM/main/Q5.htm】
維基百科全書【https://zh.wikipedia.org/wiki/%E7%89%A9%E7%90%86%E6%B2%BB%E7%99%82】
World Bank 2007《Cost of Pollution in China》【https://siteresources.worldbank.org/INTEAPREGTOPENVIRONMENT/Resources/China_Cost_of_Pollution.pdf】