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研究生: 阮峻旭
論文名稱: 藥品安定性試驗設計效率之研究
指導教授: 林慧
學位類別: 碩士
Master
系所名稱: 商學院 - 統計學系
Department of Statistics
論文出版年: 1997
畢業學年度: 85
語文別: 中文
論文頁數: 41
中文關鍵詞: 藥品安定性有效期限Matrixing設計部分複因子設計效率
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  • 在本文中,以Nordborck(1992)可減少樣本數的兩種安定性設計的類型:型II-部分因子組合、全部抽樣時間點,型III-部分因子組合、部分抽樣時間點為基礎,即以Matrixing安定性設計為研究對象,以完全複因子設計為基準計算其相對效率,且用Ju and Chow(1995)的精確度準則來選擇最佳安定性設計。


    第一章 緒論-----1
    第一節 前言-----1
    第二節 安定性試驗設計-----1
    第三節 安定性試驗設計之選取-----2
    第四節 研究動機及目的-----4

    第二章 安定性試驗設計的相對效率-----5

    第三章 最佳安定性試驗之選取-----7
    第一節 Type II之最佳安定性設計選取-----8
    第二節 Type III之最佳安定性設計選取-----11
    第三節 樣本數相等時之最佳安定性設計選取-----13

    第四章 結論-----32

    附錄-----36

    參考文獻-----41

    圖3.1 (最初)Desing 1-10之效率比較-----19
    圖3.2 (最初)Design 1-10之相對效率比較-----20
    圖3.3 (Type 2):T1-T9代入Design 5之相對效率圖-----21
    圖3.4 (Type 2-Design 5):效期限-樣本數減少百分比-相對效率三維立體圖-----22
    圖3.5 Type 2,3不同效力下之有效期限估計-----23
    圖3.6 Type 2,3不同包裝下之有效期限估計-----24
    圖3.7 (Type3):Design 8之時間點(T2,T3)套用(T4,T5),(T4,T6)及(T5,T6)-----25
    圖3.8 (Type 3):Design 8之時間點(T2,T3)套用(T7,T8),(T7,T9)及(T8,T9)-----26
    圖3.9 (Type 3-Design 8):有效期限-樣本數減少百分比-效率三維立體圖-----27
    圖3.10 樣本數同為162, Type 1-Design 3與Type 2-Design 5,6,7效率之比較-----28
    圖3.11 樣本數同為126時, Design 5套用T7,T8,T9與Design 8套用(T7,T8),(T7,T9),(T8,T9)之相對效率比較-----29
    圖3.12 樣本數同為108時,Design 5套用T2及T3與Design8,9,10套用(T2,T3)之相對效率比較-----30
    圖3.13 樣本數同為90時,Design 5套用T4,T5,T6與Design 8套用(T4,T5),(T4,T6),(T5,T6)之相對效率比較-----31

    表3.1 Nordborck可減少樣本數的安定性設計類型-----7
    表3.2 Nordborck 9種抽樣時間點-----7
    表3.3 時間點組合T2-79代入Design 5之相對效率比較表-----9
    表3.4 時間點了T4-76兩兩組合代入Design 8之相對效率比較表-----11
    表3.5 時間點T7-T9兩兩組合代入Design 8之相對效率比較表-----12
    表3.6 Type1之Design 3(T2,T3)與Type2之Design 5(T1)~Design 7(T1)之相對效率比較表-----14
    表3.7 Type2之Design 5(T7),Design 5(T7),Design 5(T9)與Type3之Design 8(T7,T8),Design 8(T7,T9),Design 8(T7,T9)之相對效率比較表-----14
    表3.8 Type2之Design 5(T2),Design 5(T3)與Type3之Design 8(T2,T3),Design 9(T2,T3),Design 10(T2,T3)之相對效率比較表-----16
    表3.9 Type2之Design 5(T4), Design 5(T5),Design 5(T6)與Type3之Design 8(T4,T5),Design 8(T4,T6),Design 8(T5,T6)之相對效率比較表-----16
    表3.10 Designs 5搭配抽樣時間點T1-T9-----17
    表3.11 Designs 8搭配抽樣時間點T4-T6及T7-T9-----18
    表4.1 各項比較下所選出的最佳安定設計整理表-----36

    附表1 Design 2-Design 10之原始配置-----37
    附表2 Design 5搭配時間點T2~T9-----38
    附表3 Design 8搭配時間點T4-T6兩兩組合-----39
    附表4 Design 9搭配時間點T7-79兩兩組合-----40

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