第一章 緒論-----1-1
1.1 研究動機與目的-----1-1
1.2 本文架構-----1-2

第二章 藥品安定性儲存條件-----2-1
2.1 平均動力學溫度及相對濕度-----2-1

第三章 藥品安定性試驗有效期限估算-----3-1
3.1 簡介-----3-1
3.2 批次效應之檢定-----3-1
3.3 有效期限之估計-----3-1
3.4 適合度檢定(Goodness-of-fit)-----3-9
3.5 剩餘值的圖形分析-----3-10

第四章 藥品安定性試驗軟體之使用手冊-----4-1
4.1 系統需求-----4-1
4.2 軟體安裝及移除-----4-1
4.3 系統啟動-----4-2
4.4 系統操作介面-----4-2
4.5 Shelf-Life Estimation軟體分析流程-----4-4

第五章 結論-----5-1

參考文獻-----A-1

圖2.1 1991至1995年各月平均氣溫-----2-3
圖2.2 1991至1995年各月平均相對濕度-----2-3
圖2.3 北中南三區以1O-30Kcal/mol活性化位能求得之MKT-----2-4
圖3.1 藥效和時間的關係圖-----3-2
圖3.2 當η=90時藥品有效期限為X_L-----3-6
圖3.3 兩種典型的剩餘值圖-----3-10
圖4.1 Shelf-Life Estimation的啟動畫面-----4-2
圖4.2 Shelf-Life Estimation資料分析流程圖-----4-4
圖4.3 開啟新檔的方法-----4-5
圖4.4 開啟新檔後的畫面-----4-5
圖4.5 計算功能由虛字變為實黑字-----4-6
圃4.6 儲存檔案的方法-----4-7
圖4.7 另存新檔的視窗-----4-7
圖4.8 關閉檔案和所有已開啟視窗的方法-----4-8
圖4.9 開啟舊檔案的方法-----4-8
圖4.10 開啟舊檔案的視窗-----4-9
圖4.11 開啟Example1.drg的畫面-----4-9
圖4.12 計算結果之輸出畫面範例-----4-10
圖4.13 繪圖功能中的各種圖形輸出畫面範例-----4-10
圖4.14 模式選取之輸出畫面-----4-11
圖4.15 最後模式程序的輸出畫面-----4-11
圖4.16 最後模式程序的輸出畫面-----4-12
圖4.17 回到資料輸入視窗-----4-12
圖4.18 點取對數轉換選項-----4-13
圖4.19 報表列印視窗畫面-----4-13
圖4.20 結束系統的方法-----4-14
圖4.21 畫面介紹-----4-15
圖4.22 分析程序-----4-15
圖4.23 資料輸入-----4-16
圖4.24 計算及繪圖-----4-16
圖4.25 模式選取-----4-17
圖4.26 最後模式及診斷-----4-17
圖4.27 列印報表-----4-18

表2.1 1991-1995年各觀測站每月平均氣-----2-5
表2.2 1991-1995年各觀測站每月平均相對濕度-----2-6
表2.3 199I-1995年北、中、南每月平均氣溫及平均相對濕度-----2-7
表2.4 1991-1995年北、中、南月平均氣溫及月平均相對濕度-----2.8
表2.5 北中南三區對1O-30Kcal/mo1活性性位能求得之MKT-----2.8
表2.6 北中南三區MKT、MT及Humidity的比較-----2.8
表3.1 模式選取-----3-4
表4.1 系統畫面上所有工具按扭之說明-----4-3