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研究生: 陳聿楨
Chen, Yu-Chen
論文名稱: 輸入食品中文標示改正之行政管制研析
A study on administrative control in the relabeling of imported foods
指導教授: 吳秦雯
Wu, Chin-Wen
口試委員: 詹鎮榮
吳全峰
學位類別: 碩士
Master
系所名稱: 法學院 - 法學院碩士在職專班
Master of Laws Program for Excutivies
論文出版年: 2026
畢業學年度: 114
語文別: 中文
論文頁數: 119
中文關鍵詞: 食品標示輸入食品中文標示改正免實體查驗扣留制度(DWPE)進口警示程序附款附加停止條件之輸入許可附加負擔之輸入許可
外文關鍵詞: Food Labeling, Corrective Actions for Labeling of Imported Foods, Detention Without Physical Examination (DWPE), Import Alert Procedure, Administrative Condition, Import Permits Subject to Suspensive Conditions, Import Permits with Ancillary Obligations
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  • 食品標示是消費者保障食用安全或是了解產品經濟價值的第一道窗口,特別是輸入食品原廠產製僅標示當地語言亦屬常態,進口時若未能即時加註中文標籤,後續違規產品流向追查及敏感族群的食用風險,對於主管機關都是莫大的挑戰,況我國政府近年陸續開放有爭議性的外國食品輸台,因應配套措施通常是食品原產地標示揭露,讓消費者自行選購能夠安心食用的產品。
    然而,隨者我國仰賴進口食品日益攀升,近三年食品及其相關產品之報驗批數逐年增加,近幾年邊境查驗進口食品標示不合格率約0.9-1.5%,相較於國內後市場食品(含進口及國產食品)標示不合格率約0.09-0.2%,本文透過國內外官方公開資訊、學界期刊等文獻探討,以及比較美國輸入食品標示規範,循求如何將我國邊境在有限人力條件下,所得標示查驗結果加以落實管制目的,藉此精進輸入食品中文標示改正制度,並避免無效執行。
    本文認為可借鏡美國輸入食品實施免實體查驗扣留制度(DWPE)概念,以及分析近期台灣廠商輸美的進口警示程序(Import Alert)案例,嘗試將輸入食品標示違規受責難程度不同的案件予以類型化,並透過搭配不同的處分附款類型(負擔或條件),以達到不同管理層次之行政目的,文中更加以區分具有複查必要性之案件型態。
    對違規案件高度受責難程度者,建議機關核發附加停止條件之輸入許可,並要求業者應在海關保稅倉完成改正與通過機關複查,始得放行及取得處分之效力。中度受責難程度者,則建議機關核發附加負擔之輸入許可,包含違規情節將對消費者產生一定的健康風險者、標示不實、誇張或易生誤解者、屢次違反標示規範者,以及其他中央主管機關認有必要者之案件類型,業者履行接受衛生局複查義務,始得將食品流通。最後,低度受責難程度者,建議機關依現行作法核發附加負擔之輸入許可,要求業者於食品流通前,完成標示改正。


    Food labeling constitutes the primary legal interface through which consumers secure food safety and assess the economic value of products. With respect to imported foods, it is common practice that products are labeled solely in the language of the country of origin. Where Chinese labeling is not duly affixed at the time of importation, substantial regulatory challenges arise for the competent authority, particularly in relation to the traceability of non-compliant products and the mitigation of consumption risks among sensitive populations. Furthermore, in light of the government’s gradual liberalization of certain controversial foreign food imports in recent years, accompanying regulatory measures have generally required the disclosure of the country of origin, thereby enabling consumers to exercise informed choice and safeguard their right to safe consumption.
    Notwithstanding the foregoing, Taiwan’s increasing reliance on imported food has resulted in a steady rise in the number of import inspection declarations for food and related products over the past three years. Empirical data indicate that the non-compliance rate of labeling at the border has remained at approximately 0.9% to 1.5%, which is significantly higher than the post-market non-compliance rate for food products (including both imported and domestically produced foods), reported at approximately 0.09% to 0.2%. Against this backdrop, this study, drawing upon publicly available domestic and international governmental data as well as academic literature, and supplemented by a comparative analysis of United States regulatory frameworks governing imported food labeling, seeks to examine how border inspection outcomes may, under conditions of limited administrative resources, be effectively operationalized to fulfill regulatory objectives. In so doing, this study aims to refine the corrective regime for Chinese labeling of imported foods and to avoid regulatory inefficacy.
    This study submits that reference may be made to the United States system of Detention Without Physical Examination (DWPE), as well as to recent case analyses concerning Import Alerts imposed on Taiwanese exporters. On this basis, it is proposed that cases of labeling non-compliance be categorized according to differing degrees of culpability. Correspondingly, differentiated ancillary provisions—namely, administrative conditions or obligations attached to import permits—may be employed so as to achieve stratified regulatory objectives. In addition, this study delineates categories of cases that warrant mandatory re-inspection.
    For cases exhibiting a high degree of culpability, it is recommended that the competent authority issue import permits subject to a suspensive condition, whereby importers are required to complete corrective labeling within bonded warehouses and obtain clearance through official re-inspection prior to release; only upon satisfaction of such condition shall the administrative disposition take effect. For cases involving a moderate degree of culpability, it is proposed that import permits be issued subject to specific obligations, including, inter alia, circumstances in which the violation may pose potential health risks to consumers, involve false, exaggerated, or misleading labeling, constitute repeated non-compliance with applicable labeling requirements, or otherwise fall within categories deemed necessary by the central competent authority. In such instances, the products may be released into circulation only upon fulfillment of the obligation to undergo re-inspection by the local health authority.
    Finally, for cases of low culpability, it is recommended that the current regulatory approach be maintained, whereby import permits are issued subject to obligations requiring the importer to complete labeling corrections prior to distribution in the market.

    第一章 緒論 1
    第一節 研究動機及目的 1
    第二節 研究問題及目標 6
    第三節 研究方法 7
    第四節 章節架構 8
    第二章 我國輸入食品中文標示改正制度之概述 10
    第一節 我國食品法規中關於中文標示規定 10
    第二節 衛生機關在邊境輸入食品標示查核分工 21
    第三節 輸入食品邊境查驗及其中文標示改正作業之簡介 23
    第四節 輸入與國產食品在標示改正管制之比較 27
    第五節 實務常見查核現況及面臨問題 34
    第六節 輸入食品與其他食藥署納管產品之中文標示管制差異性 35
    第七節 小結 39
    第三章 具結先行放行食品標示改正之概述 40
    第一節 輸入食品具結先行放行制度及其中文標示改正作業之簡介 40
    第二節 中文標示改正複查結果適用違反具結先行放行規定探討 44
    第三節 實務認定違反具結先行放行規定之案例分析 47
    第四節 兼有申請具結先行放行及中文標示改正案件問題討論 50
    第五節 小結 55
    第四章 美國對於輸入食品標示管制探討 57
    第一節 聯邦政府關於食品標示規定 57
    第二節 美國輸入食品邊境查驗流程 67
    第三節 進口查驗結果為不當標示處置 72
    第四節 輸入食品實施免實體查驗扣留制度(DWPE)及其解除條件 77
    第五節 進口警示程序(Import Alert)之簡介及進口警示名單有關食品不當標示(Misbranded)案件分析 89
    第六節 小結 102
    第五章 結論暨完善我國輸入食品標示改正制度 103
    第一節 研究總結 103
    第二節 邊境食品法規修法建議 105
    第三節 小結 109
    參考文獻(依姓氏筆畫或英文字母排列) 110
    一、 中文書籍 110
    二、 中文期刊 111
    三、 中文網際網路 112
    四、 英文書籍 115
    五、 英文網際網路 116

    一、中文書籍
    1.台灣過敏氣喘暨臨床免疫醫學會,台灣食物過敏診療指引, 2024年9月初版,https://www.taaaci.org.tw/upfile/down/249231349372024%20%E9%A3%9F%E7%89%A9%E9%81%8E%E6%95%8F%E8%A8%BA%E7%99%82%E6%8C%87%E5%BC%95.pdf。
    2.吳庚、盛子龍,行政法之理論與實用,106年9月,增訂15版。
    3.李震山,行政法導論, 2009年9月,8版。
    4.林明鏘,行政法講義, 2025年2月,9版。
    5.林錫堯,行政法要義, 2016年8月,4版。
    6.食藥署, 112年度食品輸入管理暨輸入查驗統計年報。
    7.食藥署, 111年度食品輸入管理暨輸入查驗統計年報。
    8.食藥署, 110年度食品輸入管理暨輸入查驗統計年報。
    9.食藥署, 109年度食品輸入管理暨輸入查驗統計年報。
    10.食藥署, 108年度食品輸入管理暨輸入查驗統計年報。
    11.食藥署,不可不問的塑膠類200問-食品器具容器包裝衛生安全與標示,序言,106年12月。
    12.許宗力著,翁岳生編,行政法(上):行政處分, 2006年,3版。
    13.陳敏,行政法總論, 105年9月,9版。
    14.蔡茂寅、林明鏘、李建良、周志宏,行政程序法實用, 2006年10月,3版。
    二、中文期刊
    1.王韻茹,食安法制中標示義務之原則與例外一以小農農產品標示作為觀察,月旦法學雜誌,308期,頁62-78,2021年1月。
    2.中華民國常駐世界貿易組織代表團秘書 廖鴻仁,美國食品安全現代化法執行法規推動現況,農政與農情,第276期,104年6月,https://www.moa.gov.tw/ws.php?id=2503048。
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    4.李建良,導論:食品安全的管制架構與規範體系-以食品標示法制為觀察視角,載:2015行政管制與行政爭訟:食品安全的法律對策與法治實踐,頁1-63,2018年12月。
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    6.胡博硯,從中嘉案論行政處分附款的合法性與容許性,國會季刊,45卷1期, 2017年3月。
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    8.陳誌雄,從消費者知的權利論美國食品標示制度,105年11月25日研討會簡報。
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    10.詹鎮榮,行政處分附款法制之傳統與革新-從公平交易法上之結合管制出發,公平交易季刊,19卷4期, 2011年10月。
    11.詹鎮榮,行政程序法中行政處分附款規定修正芻議,法學叢刊,227期, 2012年7月。
    12.劉博文、沈文凡、陳慶裕、廖姿婷、蕭惠文、鄭維智、劉芳銘,輸入食品邊境管理之具結先行放行制度之彙整,食品藥物研究年報,10期,頁374-381,2019年。
    13.駐美國代表處經濟組 林麗芳,美國食品安全管理機制分析,農政與農情,第212期, 99年2月,https://www.moa.gov.tw/ws.php?id=21047。
    三、中文網際網路
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    4.公平交易委員會主管法規查詢系統,102年4月11日公競字第1021460413號函,研商「公平交易委員會、行政院衛生署及經濟部對於不實標示、廣告案件相關法規適用」協調會議結論,https://law.ftc.gov.tw/law/LawContent.aspx?id=GL000294#lawmenu。
    5.立法院法律系統,108年12月25日修正發布農產品生產及驗證管理法第3條第5款公開修法理由,https://lis.ly.gov.tw/lglawc/lglawkm。
    6.立法院法律系統,立法院紀錄,72卷87期1676號,立法院議案關係文書(院總第969號 政府提案第2367-1號),https://lis.ly.gov.tw/lgcgi/lgmeetimage?cfcec8cecfcacfcfc5cecdcdc6d2cecdcbc6。
    7.立法院法律系統,立法院紀錄,97卷31期3642號,立法院議案關係文書(院總第1722號 政府委員提案第11138-1/7972-1號),https://lis.ly.gov.tw/lgcgi/lgmeetimage?cfc8cfcececdcfccc5cbcfced2cbcdca。
    8.立法院法律系統,立法院紀錄,102卷26期4051號一冊,頁32(102年5月3日一讀),蔡錦隆委員等人所提立法院議案關係文書(院總第1722號 委員提案第14969號),https://lis.ly.gov.tw/lgcgi/lgmeetimage?cfc7cfcccecec8ccc5cacdccd2cacdc9。
    9.立法院法律系統,102年5月31日全文修正食品衛生管理法異動條文及理由,https://lis.ly.gov.tw/lglawc/lglawkm。
    10.全國法規資料庫,114年8月21日修正發布食品及相關產品輸入查驗辦法條文對照表,https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawGetFile.ashx?FileId=0000402393&lan=C&type=1&date=20250821。
    11.食藥署署網-業務專區-邊境查驗專區-查驗流程-輸入食品及藥物申請報驗作業流程,https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3095。
    12.食藥署署網-業務專區-邊境查驗專區-如何輸入食品-食品-中文標示改正申請表單-表單下載,https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2534。
    13.食藥署,食品標示諮詢服務平台,https://www.foodlabel.org.tw/FdaFrontEndApp/FoodFAQ/Edit?SystemId=6942e1f8-2781-4bcd-afa5-2d985977d796。
    14.食藥署,「蜜餞、金針、果糖」含高量二氧化硫,會造成氣喘,是真的嗎?,https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5049&id=1367。
    15.財政部109年8月10日修正發布「保稅倉儲業者實施自主管理作業手冊」,項目十四、出倉進口食品加貼中文標示作業,作業單位:保稅倉庫,https://law-out.mof.gov.tw/LawContent.aspx?id=GL010854。
    16.遠雄自由貿易港區作業服務費率表加值園區廠商,112年10月1日生效,https://www.ftz.com.tw/document-detail/21/。
    17.衛生福利部統計處-衛生公務統計一覽表 2.1.2 食品衛生管理工作報表,https://dep.mohw.gov.tw/DOS/cp-5301-62356-113.html。
    18.衛生福利部食藥署92年6月17日衛署食字第0920031148號函,食品藥物管理署-食品安全衛生管理法規解釋彙編查詢系統,https://fsas.fda.gov.tw/FSC/Result?q=0OkprxJLekhjswztierypw%3d%3d&c=&i=E%252ftFrGUL8KE%253d&o=2GxhehGPbEdMeHJr8g83ZQ%253d%253d&d=dM24ie3nePbfIxSDClTY6A%253d%253d&t=4PLNqIBfhbA%253d&qs1=&qs2=&qs3=&qs4=&qs5=&r=941420027。
    19.衛生福利部102年10月15日部授食字第1022050170A號公告,https://gazette.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg019195/ch08/type3/gov70/num23/Eg.htm。
    20.衛生福利部104年9月23日衛部法字第1040020403號訴願決定書,衛生福利部訴願決定書查詢系統,https://service.mohw.gov.tw/AppealSearch/ 。
    21.衛生福利部104年11月17日新聞稿,食藥署會同檢警查察鯰魚製品標示不實案說明,https://www.mohw.gov.tw/cp-16-19803-1.html。
    22.衛生福利部106年10月31日衛授食字第1061302493號令,核釋輸臺稅則號列0307章節項下號列之貝類產品,應依食品及相關產品輸入查驗辦法第4條第1項第4款規定,檢具含有捕撈或養殖地資訊之官方衛生證明文件,向查驗機關申請查驗,並自中華民國107年1月1日生效,https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=22522。
    23.衛生福利部食藥署113年11月27日FDA北字第1132006297號函,https://www.ieatpe.org.tw/nboard/view.aspx?id=19627。
    四、英文書籍
    1.FDA, Food Labeling Guide (January, 2013), https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-food-labeling-guide.
    2.FDA, Food Code 2022, https://www.fda.gov/food/fda-food-code/food-code-2022.
    3.FDA, Regulatory Procedures Manual-Chapter 9: Import Operations and Actions Version 5 (March, 2024), https://www.fda.gov/media/71776/download.
    4.FDA, Regulatory Procedures Manual-Chapter 7: Recall Procedures Version 10 (July, 2021), https://www.fda.gov/media/71814/download.
    五、英文網際網路
    1.21 U.S.C. § 321 (f), or Sec. 201 (f) of FDCA., https://www.fda.gov/regulatory-information/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act/fdc-act-table-contents-and-chapters-i-and-ii-short-title-and-definitions.
    2.21 U.S.C. § 321 (k)、(m) or Sec. 201 (k)、(m) of FDCA., https://www.fda.gov/regulatory-information/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act/fdc-act-table-contents-and-chapters-i-and-ii-short-title-and-definitions.
    3.21 U.S.C. § 343 (m) or Sec. 403 (m) of FDCA., https://www.fda.gov/regulatory-information/federal-food-drug-and-cosmetic-act-fdc-act/fdc-act-chapter-vii-general-authority#Part_B_-_Colors__section_379e_.
    4.美國國會網,第741號參議院法案,2004年通過的Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act,https://www.congress.gov/bill/108th-congress/senate-bill/741。
    5.美國國會網,第2419號眾議院法案,2008年通過的Food, Conservation, and Energy Act (Sec. 11016),https://www.congress.gov/bill/110th-congress/house-bill/2419。
    6.美國國會網,第3562號眾議院法案,1990 年通過的Nutrition Labeling and Education Act,https://www.congress.gov/bill/101st-congress/house-bill/3562。
    7.California Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA), Evaluation of Potential Health Effects of Synthetic Food Dyes, 2020年8月公布,https://oehha.ca.gov/sites/default/files/media/downloads/risk-assessment/report/fooddyesassessmentdraft082820.pdf.
    8.FDA, FDA to Revoke Authorization for the Use of Red No. 3 in Food and Ingested Drugs,https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-revoke-authorization-use-red-no-3-food-and-ingested-drugs?utm_source=chatgpt.com.
    9.FDA, Fish and Fishery Products Hazards and Controls (June 2022 Edition), https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-product-hazards-and-controls.
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    11.FDA, Enforce Report, Advance Search “Product Type: food, Classified From Date and to Date: 2024. 10.26-2025.10.25, Recall Class: Class I and Class II, Status: Completed”, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm#tabNav_advancedSearch.
    12.FDA, Import Alert 16-04, https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_13.html.
    13.FDA, Import Alert 45-02, https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html.
    14.FDA, Import Alert 99-21, https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_265.html.
    15.FDA, Import Alert 99-22, https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_561.html.
    16.FDA, Import Alert 99-39, https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1144.html.
    17.FDA, Import Alerts for a Country/Area-TAIWAN, https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/country_TW.html.
    18.FDA, Import Basics, https://www.fda.gov/industry/import-program/import-basics.
    19.FDA, Importing FDA-Regulated Products: The Import Process (Mandarin Version)-進口FDA監管產品:進口流程(中文字幕),https://www.youtube.com/watch?v=guyztrx7wRE。
    20.FDA, Industry FAQs for Import Alerts, https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts.
    21.FDA, Recalls Background and Definitions, https://www.fda.gov/safety/industry-guidance-recalls/recalls-background-and-definitions.
    22.FTC, Cooperation Agreements, https://www.ftc.gov/legal-library/browse/cooperation-agreements/memorandum-understanding-between-federal-trade-commission-food-drug-administration?utm_source=chatgpt.com.
    23.FTC, Enforcement Policy Statement on Food Advertising, https://www.ftc.gov/legal-library/browse/enforcement-policy-statement-food-advertising?utm_source=chatgpt.com.
    24.FTC, Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), https://www.ftc.gov/legal-library/browse/statutes/fair-packaging-labeling-act.
    25.USDA Food Safety and Inspection Service (FSIS), Inspection Programs, https://www.fsis.usda.gov/inspection/inspection-programs.
    26.USDA Agricultural Marketing Service (AMS), Organic Regulations, https://www.ams.usda.gov/rules-regulations/organic.
    27.U.S. Attorney's Office, Southern District of Mississippi, Mississippi Seafood Distributor and Managers Plead Guilty to Conspiracy and Misbranding of Seafood, https://www.justice.gov/usao-sdms/pr/mississippi-seafood-distributor-and-managers-plead-guilty-conspiracy-and-misbranding?utm_source=chatgpt.com.

    無法下載圖示 全文公開日期 2031/04/18
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